আধুনিক স্বাস্থ্যসেবার দ্রুত পরিবর্তিত পরিবেশে, মেডিকেল বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম চিকিৎসা ক্ষেত্রের একটি অপরিহার্য অংশ হয়ে উঠেছে।সাধারণভাবে ব্যবহৃত রোগী মনিটর থেকে শুরু করে উন্নত অস্ত্রোপচার যন্ত্রপাতি পর্যন্ত, এই ডিভাইসগুলি রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা এবং পুনর্বাসনে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।সরঞ্জামগুলির ত্রুটির সাথে সম্পর্কিত সুরক্ষা ঘটনা বাড়ছেএই দুর্ঘটনাগুলি শুধু রোগীর জীবন ও স্বাস্থ্যের জন্য বড় ধরনের হুমকি সৃষ্টি করে না, বরং স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের জন্যও সম্ভাব্য ঝুঁকি সৃষ্টি করে।সকল স্টেকহোল্ডারদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করা এবং বাজারকে মানসম্মত করা, ইন্টারন্যাশনাল ইলেক্ট্রোটেকনিক্যাল কমিশন (আইইসি) উন্নত এবং ক্রমাগত সংশোধন করেছেIEC60601-1এটি চিকিৎসা বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম শিল্পের ভিত্তি হিসাবে আবির্ভূত হয়েছে, যা ডিভাইস ডিজাইন, উত্পাদন এবং অপারেশনের জন্য স্পষ্ট নির্দেশিকা প্রদান করে।
দ্যIEC60601-1মেডিকেল বৈদ্যুতিক সরঞ্জাম এবং মেডিকেল বৈদ্যুতিক সিস্টেমগুলির প্রয়োজনীয় নিরাপত্তা এবং প্রয়োজনীয় পারফরম্যান্সের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।এতে বিশ্বে বিশেষজ্ঞদের মতামত এবং বাস্তব অভিজ্ঞতা অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।এটি উদ্ভূত প্রযুক্তির প্রবণতাকে ঘনিষ্ঠভাবে অনুসরণ করে এবং ক্রমাগত পরিবর্তিত নিরাপত্তা চ্যালেঞ্জগুলিকে সক্রিয়ভাবে মোকাবেলা করে।এমন এক যুগে যেখানে চিকিৎসা যন্ত্রপাতি ক্রমবর্ধমান বুদ্ধিমান এবং বহু-কার্যকরী হয়ে উঠছে, এই মানের গুরুত্ব ক্রমবর্ধমানভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে।
প্রকৃত পরীক্ষার প্রক্রিয়া চলাকালীন, পরীক্ষার বিভিন্ন ধারা অনুসারে একটি বিশেষায়িত পরীক্ষার সরঞ্জামের প্রয়োজন হয়।আইইসি ৬০৬০১-১ঃ2020মেডিকেল ইলেকট্রিক সরঞ্জামগুলি সম্পূর্ণরূপে নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য একটি মান। প্রবাহিত টেবিলে প্রাসঙ্গিক ধারাগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ পরীক্ষার সরঞ্জামগুলির তালিকা রয়েছে।
IEC60601-1: 2020 ধারা এবং সংখ্যা | পেগো'র পরীক্ষার সরঞ্জামের সাথে মিলে যায় |
ধারা ৫.৭ আর্দ্রতা প্রাক-কন্ডিশনারিং চিকিত্সা | উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পরীক্ষার চেম্বার |
ধারা ৫।9.২ প্রবেশযোগ্য অংশ |
স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট ফিঙ্গার(বিভাগ ৫)9.2.1, অনুচ্ছেদ ৮।9.4, অনুচ্ছেদ ৮।10.3, অনুচ্ছেদ ৮।11.1, চিত্র ৬) একত্রিত নয় টেস্ট আঙুল(বিভাগ ৫)9.2.1) টেস্ট হুক(বিভাগ ৫)9.2.২ এবং অনুচ্ছেদ ৮।9.4, চিত্র ৭)
|
ধারা ৬.৩ পানি বা কণার ক্ষতিকারক প্রবেশের বিরুদ্ধে সুরক্ষা | |
অনুচ্ছেদ ৮।4.২ অ্যাক্সেসযোগ্য অংশ এবং প্রয়োগযোগ্য অংশ (d) |
টেস্ট পিন(চিত্র ৮, টেস্ট প্রোব ১৩) ধাতব পরীক্ষার রড যার ব্যাসার্ধ ৪ মিমি এবং দৈর্ঘ্য ১০০ মিমি (১০ এন বল সহ) |
অনুচ্ছেদ ৮।4.3 এম ই একটি প্লাগ দ্বারা একটি শক্তি উৎস সংযোগ করার উদ্দেশ্যে সরঞ্জাম | প্লাগ পিন অবশিষ্ট ভোল্টেজ পরীক্ষক |
ধারা ৮.৭ ফুটো প্রবাহ এবং রোগীর সহায়ক প্রবাহ | মেডিকেল ফুটো বর্তমান পরীক্ষক(চিত্র ১২) |
অনুচ্ছেদ ৮।8.3 ডায়েলক্ট্রিক শক্তি এবং টেবিল ৬ | মেডিকেল প্রতিরোধ ভোল্টেজ পরীক্ষক |
অনুচ্ছেদ ৮।8.4.১ যান্ত্রিক শক্তি এবং তাপের প্রতিরোধের ক্ষমতা |
বল চাপ পরীক্ষার যন্ত্র(চিত্র ২১) |
অনুচ্ছেদ ৮।9.1.7 | ট্র্যাকিং ইনডেক্স টেস্টার |
অনুচ্ছেদ ৮।9.1.15 ডিফিব্রিলেশন-প্রমাণিত প্রয়োগ করা অংশগুলির জন্য ক্রপিং দূরত্ব এবং বায়ু ক্লিয়ারেন্স (টেবিল 12-16) | ক্রীপিং দূরত্ব টেস্ট কার্ড(৩০টি আকার) |
অনুচ্ছেদ ৮।11.3.5 কর্ড অ্যাঙ্করিং (টেবিল 18) | কর্ড অ্যাঙ্কর টেস্টার এবং টর্ক টেস্টার |
অনুচ্ছেদ ৮।11.3.6 কর্ড গার্ড | সাপ্লাই কর্ড ফ্লেক্সিং টেস্ট অ্যাপারেটর |
ধারা ৯।4.2.১ পরিবহন অবস্থানে অস্থিরতা | কমন প্লেন টেস্টার |
ধারা ৯।5.2.4.3 একটি প্রান্তিক সীমা অতিক্রম | থ্রেশহোল্ড বাধা |
ধারা ৯।4.4 গ্রিপ এবং অন্যান্য হ্যান্ডিং ডিভাইস | হ্যান্ডেল শক্তি পরীক্ষা যন্ত্রপাতি |
১১ নং ধারা।1.৩ পরিমাপ | কালো টেস্ট কোণ |
১১ নং ধারা।6.5 এমই সরঞ্জাম এবং এমই সিস্টেমে জল বা কণা প্রবেশ | |
ধারা ১৩।2.13.3 মোটরযুক্ত এমই সরঞ্জাম | পনির কাপড় |
১৫ নম্বর ধারা।3.২ ধাক্কা পরীক্ষা | 30 মিমি বৃত্তাকার সমতল |
১৫ নম্বর ধারা।3.৩ ধাক্কা পরীক্ষা | ইস্পাত বল দিয়ে আঘাত পরীক্ষা ডিভাইস |
১৫ নম্বর ধারা।3.4 ড্রপ টেস্ট | ড্রপ ইমপ্যাক্ট টেস্ট হার্ডউড বোর্ড |
১৫ নম্বর ধারা।3.5 রুক্ষ হ্যান্ডলিং পরীক্ষা |
উর্ধ্বমুখী এবং নিম্নমুখী স্টেপ শক বাধা (a এবং b) দরজার ফ্রেম শক বাধা (গ) |
ব্যক্তি যোগাযোগ: Ms. Penny Peng
টেল: +86-18979554054
ফ্যাক্স: 86--4008266163-29929